Sorun Bildir
X




Barkod: 8699543150161 Yaş: 6-25 yaş aralığında yazılabilir.
İlacın Adı ve Etken Maddesi
SETİNOX 40 mg kapsül
Etkin madde:
Atomoksetin hidroklorür
45.71 mg (40 mg atomoksetine eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
Sert kapsül
Mavi kapaklı ve turuncu gövdeye sahip “2” büyüklüğünde sert jelatin kapsüllerin içine
doldurulmuş beyaz veya hemen hemen beyaz toz.
❯❯ TERAPOTIK ENDIKASYONLAR - Nerede Kullanılır?
SETİNOX, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu’nun
(DEHB) tedavisinde, ergenlerde ve yetişkinlerde daha kapsamlı bir tedavi programının
parçası olarak endikedir. DEHB tedavisi pediyatrist, çocuk/ergen psikiyatristi ya da
psikiyatrist gibi bir uzman hekim tarafından başlatılmalıdır. Tanı güncel DSM kriterlerine
ya da ICD deki kılavuzlara göre yapılmalıdır.
Yetişkinlerde, çocukluk çağındaki DEHB semptomlarının varlığı doğrulanmalıdır. Hastanın
sosyal çevresiyle işbirliği faydalı olabilir. Bu semptomların belirsiz olduğu durumlarda
SETİNOX’a başlanmamalıdır. Sadece bir ya da daha fazla DEHB semptomunun varlığında
tanı konulamaz. Tanı için klinik değerlendirmelere göre; orta ya da daha şiddetli
fonksiyonel bozuklukla birlikte hastaların 2 veya daha fazla ortamda hayatlarını etkileyen
(örneğin, sosyal, akademik ve/veya mesleki), en az orta şiddette DEHB’si olması
gerekmektedir.
Atomoksetinin antidepresan bir etkisi olmayıp sadece DEHB tedavisinde endikedir.
Bu ürünün güvenli kullanımı için ek bilgi:
Bir kapsamlı tedavi programı, genellikle psikolojik, eğitim amaçlı ve sosyal ölçümleri içerir
ve kısa dikkat süresi, dikkatin çabuk dağılması, emosyonel labilite, impulsivite, orta ile
şiddetli düzeyde hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG gibi semptomlar
ile karakterize davranışsal bir sendromu olan hastaları stabilize etmeyi amaçlar. Öğrenme
yetisi bozulabilir ya da etkilenmeyebilir.
Bu sendromu olan hastaların hepsinde farmakolojik tedavi endike değildir. İlacın
kullanımına yönelik karar; hastaların semptom şiddetine, hastanın yaşı ile ilişkili
yetersizliğe ve semptomların sürekliliğine göre yapılan kapsamlı bir değerlendirme ile
verilmelidir.
SETİNOX, 6 yaş ve üzerindeki çocuklarda Dikkat Eksikliği/Hiperaktivite Bozukluğu’nun
(DEHB) tedavisinde, ergenlerde ve yetişkinlerde daha kapsamlı bir tedavi programının
parçası olarak endikedir. DEHB tedavisi pediyatrist, çocuk/ergen psikiyatristi ya da
psikiyatrist gibi bir uzman hekim tarafından başlatılmalıdır. Tanı güncel DSM kriterlerine
ya da ICD deki kılavuzlara göre yapılmalıdır.
Yetişkinlerde, çocukluk çağındaki DEHB semptomlarının varlığı doğrulanmalıdır. Hastanın
sosyal çevresiyle işbirliği faydalı olabilir. Bu semptomların belirsiz olduğu durumlarda
SETİNOX’a başlanmamalıdır. Sadece bir ya da daha fazla DEHB semptomunun varlığında
tanı konulamaz. Tanı için klinik değerlendirmelere göre; orta ya da daha şiddetli
fonksiyonel bozuklukla birlikte hastaların 2 veya daha fazla ortamda hayatlarını etkileyen
(örneğin, sosyal, akademik ve/veya mesleki), en az orta şiddette DEHB’si olması
gerekmektedir.
Atomoksetinin antidepresan bir etkisi olmayıp sadece DEHB tedavisinde endikedir.
Bu ürünün güvenli kullanımı için ek bilgi:
Bir kapsamlı tedavi programı, genellikle psikolojik, eğitim amaçlı ve sosyal ölçümleri içerir
ve kısa dikkat süresi, dikkatin çabuk dağılması, emosyonel labilite, impulsivite, orta ile
şiddetli düzeyde hiperaktivite, minör nörolojik belirtiler ve anormal EEG gibi semptomlar
ile karakterize davranışsal bir sendromu olan hastaları stabilize etmeyi amaçlar. Öğrenme
yetisi bozulabilir ya da etkilenmeyebilir.
Bu sendromu olan hastaların hepsinde farmakolojik tedavi endike değildir. İlacın
kullanımına yönelik karar; hastaların semptom şiddetine, hastanın yaşı ile ilişkili
yetersizliğe ve semptomların sürekliliğine göre yapılan kapsamlı bir değerlendirme ile
verilmelidir.