ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET)

İlaç Bilgileri
İlaç Adı	:	ESBRIET 267 MG 90 FILM KAPLI TABLET
SGK Aktif Madde	:	SGKG77 - PIRFENIDON 267 MG. Ağızdan katı
Farmasötik Form	:	Tablet
Ambalaj Miktarı/Tek Doz Miktarı	:	90.0/1.0
Kullanım Süresi	:	0 Günde
Cinsiyet	:	Hepsi
Yaş Aralığı	:	18-999/0-0
Reçete Türü	:	Normal / Tanımlı Değil
Kamu Kod	:
Tedavi Şeması Gerekli	:	Hayır
Ay Aralığı	:	Ocak-Aralık
Ayaktan Reçetesi	:	Raporla Ödenir
Ayaktan Maks. Kul. Doz	:	1 Günde 3 x 3.0
Raporlu Maks. Kul. Doz	:	1 Günde 3 x 3.0
Yatan Reçetesi	:	Raporla Ödenir
Yatan Max Kullanım Doz	:	1 Günde 3 x 3.0
Takipli İlaç Sayısı	:	0 Günde 0 Kutu
Maksimum İlaç Adet	:	0
Kutu Birim Doz Miktarı	:	0,0
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet

Mesaj Bilgileri

4.2.46.A. Idiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisinde ilaç kullanım ilkeleri;
(1) Pirfenidon ve Nintedanib etken maddesini içeren ilaçlar; üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az üç göğüs hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu1 yılsüreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.

(2) Karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) =>%30, Forced Vital Kapasitesi (FVC) =>%50 iken akciğer biyopsisi ve/veya toraks yüksek çözünürlüklü bilgisayarlı tomografi (HRCT) ile IPF tanısı konmuş ve bununla birlikte bağ dokusu belirteçleri açısından değerlendirilmiş hastalarda antifibrotik tedavi başlanır. Sağlık kurulu raporunda DLCO ve FVC değerlerinin yanı sıra;

a) HRCT ile tanı konuldu ise görüntüleme raporunun tarih ve sayısı veya

b) Akciğer biyopsisi ile tanı konuldu ise patoloji raporunun tarih ve sayısı, ile birlikte bağ dokusu belirteçleri negatif olan hastalarda bu durumun belirtilmesi, bağ dokusu belirteçleri pozitif olan hastalarda romatolojik açıdan değerlendirilerek bağ dokusu hastalığı-akciğer tutulumunun olmadığının belirtilmesi gerekmektedir.

(3) Hastalar her 12 ayda bir yeniden değerlendirilmelidir. Bu değerlendirmelerde;

a) FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) => %10 düşme olması ilaca yanıtsızlık olarak kabul edilir ve tedavi sonlandırılır.

b) Tedavinin devamı için düzenlenen raporlarda ikinci fıkrada belirtilen ilaç başlama kriterleri aranmaz. Tedavinin devamı için FVC değerinde bir önceki sağlık kurulu raporu değerine göre (ataklar dışında) => %10 düşme olmadığı her raporda belirtilmelidir.

(4) Pirfenidon ve Nintedanib etken maddeleri arasında tedavi geçişleri:

a) Tedaviye yanıtsızlık veya intolerans gelişmişse bu durum sağlık kurulu raporunda belirtilmelidir.

b) İlaç değişimi yapılması gereken hallerde, bu durumun ve üçüncü fıkrada belirtilen devam kriterlerinin yer aldığı yeni sağlık kurulu raporu düzenlenir

(5) Üst solunum yolu açıklığını etkileyebilecek baş-boyun tümörü olan, trakeostomi ile takip edilen, ilacın başlandığı tarihte yoğun bakımda izlenilen hastalarda Forced Vital Kapasitesi (FVC) ve karbonmonoksit difüzyon kapasitesi (DLCO) değerleri aranmaz.

SUT Bilgileri
		376195 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	----
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Günde 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı Branşlar; Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları -> Çocuk Göğüs Hastalıkları
Rapor	:	Sağlık Kurulu Raporu 05.03 - Diffuz Intertisiyel Akciger Hastaliklari(J84 )(J98.2)(J99.0-J99.1) Ödenir(Kural VEYA ile uygulanır): J84.1
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı (Kural VE ile uygulanır) Branşlar; Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları -> Çocuk Göğüs Hastalıkları Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları -> Çocuk Göğüs Hastalıkları Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları -> Çocuk Göğüs Hastalıkları
Tesis Türü(Rapor)	:	SAĞLIK BAKANLIĞI - 3. BASAMAK SAĞLIK TESİSLERİ ÜNİVERSİTE 3. BASAMAK SAĞLIK TESİSLERİ VAKIF ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK TESİSLERİ KİT,BELEDİYE VE BAKANLIK - 3. BAS. SAĞLIK TES. ÖZEL - 3. BASAMAK SAĞLIK TESİSLERİ ÖZEL-VAKIF Y.Ö.K.'LARI İLE PROTOKOLÜ BULUNAN SHS MAHKEME KARARI İLE 3.BASAMAK OLARAK TANIMLANAN SHS
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	1 Yıl
		376196 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	----
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Günde 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı Branşlar; Göğüs Hastalıkları (Ana Branş)
Rapor	:	Sağlık Kurulu Raporu 05.03 - Diffuz Intertisiyel Akciger Hastaliklari(J84 )(J98.2)(J99.0-J99.1) Ödenir(Kural VEYA ile uygulanır): J84.1
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı (Kural VE ile uygulanır) Branşlar; Göğüs Hastalıkları (Ana Branş) Göğüs Hastalıkları (Ana Branş) Göğüs Hastalıkları (Ana Branş)
Tesis Türü(Rapor)	:	SAĞLIK BAKANLIĞI - 3. BASAMAK SAĞLIK TESİSLERİ ÜNİVERSİTE 3. BASAMAK SAĞLIK TESİSLERİ VAKIF ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK TESİSLERİ KİT,BELEDİYE VE BAKANLIK - 3. BAS. SAĞLIK TES. ÖZEL - 3. BASAMAK SAĞLIK TESİSLERİ ÖZEL-VAKIF Y.Ö.K.'LARI İLE PROTOKOLÜ BULUNAN SHS MAHKEME KARARI İLE 3.BASAMAK OLARAK TANIMLANAN SHS
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	1 Yıl
		376194 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	----
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Günde 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Uyarı Kodu	:	223 - Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Uzman Hekimler (Yetk.Aile Hek.Hariç)
Rapor	:	Uzman Hekim Raporu 20.01 - Ilacin endikasyonu, maksimum dozu icin ilaca ve sahsa SB tarafindan verilen rapor(Hasta Katilim Payli) Ödenmez:J84.1 21.01 - Ilacin endikasyonu, maksimum dozu icin ilaca ve sahsa SB tarafindan verilen rapor(Hasta Katilim Paysiz) Ödenmez:J84.1
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Tüm Uzman Hekimler (Kural VEYA ile uygulanır)
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	0 Yıl
		353570 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	----
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Günde 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Uyarı Kodu	:	404 - Endikasyon dışı kullanım onayı sistemde kimlik numarasında kayıtlı hastalar için ilaç izni.
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Uzman Hekimler (Yetk.Aile Hek.Hariç)
Rapor	:	Uzman Hekim Raporu 20.01 - Ilacin endikasyonu, maksimum dozu icin ilaca ve sahsa SB tarafindan verilen rapor(Hasta Katilim Payli) 21.01 - Ilacin endikasyonu, maksimum dozu icin ilaca ve sahsa SB tarafindan verilen rapor(Hasta Katilim Paysiz)
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Tüm Uzman Hekimler (Kural VEYA ile uygulanır)
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	0 Yıl