PAUSED 25 MG 21 SERT KAPSUL - KUB-Kısa Ürün Bilgisi

İlaç Bilgileri
İlaç Adı	:	PAUSED 25 MG 21 SERT KAPSUL
SGK Aktif Madde	:	SGKFAP - LENALIDOMIT Ağızdan katı
Farmasötik Form	:	Kapsül
Ambalaj Miktarı/Tek Doz Miktarı	:	21.0/1.0
Kullanım Süresi	:	28 Günde
Cinsiyet	:	Hepsi
Yaş Aralığı	:	18-999/0-0
Reçete Türü	:	Normal / Tanımlı Değil
Kamu Kod	:
Tedavi Şeması Gerekli	:	Hayır
Ay Aralığı	:	Ocak-Aralık
Ayaktan Reçetesi	:	Raporla Ödenir
Ayaktan Maks. Kul. Doz	:	1 Günde 1 x 1.0
Raporlu Maks. Kul. Doz	:	1 Günde 1 x 1.0
Yatan Reçetesi	:	Raporla Ödenir
Yatan Max Kullanım Doz	:	1 Günde 1 x 1.0
Takipli İlaç Sayısı	:	0 Günde 0 Kutu
Maksimum İlaç Adet	:	0
Kutu Birim Doz Miktarı	:	0,0
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet

Mesaj Bilgileri

n) Lenalidomid;
1) Multipl Miyelom;
a) Otolog kök hücre transplantasyonu uygulanmış olan yeni tanı multipl miyelomlu yetişkin hastaların idame tedavisinde monoterapi olarak veya
b) Daha önce en az bir tedavi almış yetişkin hastalarda deksametazon ile kombinasyon halinde,
hematoloji ve/veya onkoloji uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından reçete edilir. 6 ncı kür sonunda en az stabil hastalık durumunda progresyona kadar tedaviye devam edilebilir. 6 ncı kür sonunda yanıt yoksa tedavi sonlandırılır. Tedavinin devamında her 6 ncı kür sonunda en az stabil hastalık durumunda progresyona kadar veya tolere edilemez bir yan etki gelişinceye kadar tedaviye devam edilebilir.
c) Kök hücre transplanstasyonuna uygun olmayan, daha önceden tedavi olmamış multipl miyelomlu yetişkin hastaların tedavisinde deksametazon veya bortezomib ve deksametazon veya melfalan ve prednizon ile kombinasyon halinde; hematoloji ve/veya onkoloji uzmanının yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından reçete edilir. 3 üncü kür sonunda en az minör yanıt yoksa tedavi sonlandırılır. 3 üncü kür sonunda en az minör yanıt, 6 ncı kür sonunda en az kısmi yanıt var ise tedaviye devam edilir. Tedavinin devamında her 6 ncı kür sonunda en az kısmi yanıt var ise idame tedavi olarak progresyona kadar veya tolere edilemez bir yan etki gelişinceye kadar tedaviye devam edilebilir.
2) Tek başına veya başka sitogenetik anomalilerle birlikte 5q delesyonu saptanan miyelodisplastik sendromlu hastalardan;
a) IPSS(Uluslararası prognoz puanlama sistemi)'ye göre düşük veya orta-1 riskli ve
b) Transfüzyona bağımlı anemisi bulunan hastalarda; hematoloji ve/veya tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı 3’er aylık sağlık kurulu raporlarına dayanılarak hematoloji veya tıbbi onkoloji uzman hekimleri tarafından reçete edilebilir. Tedavinin 4. ayın sonunda yapılan yanıt değerlendirmesinde, 8 hafta içinde hiç transfüzyon yapılmamış olması koşulu ile transfüzyon ihtiyacının ortadan kalkması halinde bu durum ilgili sağlık kurulu raporunda belirtilir. Sağlık kurulu raporları ile tedavi 12. aya kadar uzatılabilir. 4. ayda yapılan yanıt değerlendirmesinde transfüzyon ihtiyacının ortadan kalkmaması halinde tedavi sonlandırılır. Bu endikasyonda lenalidomidin yalnızca 2,5 mg, 5 mg ve 10 mg’lık formları en fazla günlük 1x1 dozunda ödenir.
3) Daha önceden bortezomib veya bortezomib içeren kombinasyonlarla tedavisi başarısız olan nüks veya dirençli mantle hücreli lenfoma tedavisinde, bu durumların belirtildiği hematoloji ve/veya onkoloji uzmanının yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından reçete edilmesi halinde progresyon gelişene kadar Kurumca bedeli karşılanır.
4) Önceden tedavi edilmiş foliküler lenfomalı (Derece 1- 3a) yetişkin hastaların tedavisinde, rituksimab (anti-CD20 antikoru) ile kombinasyon halinde, bu durumun belirtildiği hematoloji uzman hekiminin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak yine bu hekimler tarafından reçete edilmesi halinde Kurumca bedeli karşılanır. Altıncı ayın sonunda yanıt değerlendirmesi yapılır, yanıt alınamayan hastalarda tedavi sonlandırılır. Yanıt alınan hastalarda bu durumun raporda belirtilmesi halinde 6 ay daha tedaviye devam edilebilir. Tedavi süresi en fazla 1 yıldır.

SUT Bilgileri
		374995 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	28 Günde
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Ayda 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Uyarı Kodu	:	223 - Sağlık Bakanlığından endikasyon dışı ilaç kullanım onayı alan hekimin branşına göre düzenlenen reçete/rapor
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Uzman Hekimler (Yetk.Aile Hek.Hariç)
Rapor	:	Uzman Hekim Raporu 20.01 - Ilacin endikasyonu, maksimum dozu icin ilaca ve sahsa SB tarafindan verilen rapor(Hasta Katilim Payli) Ödenmez:C82,C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C85.7,D46,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9,D46.9.1,D46.9.2 21.01 - Ilacin endikasyonu, maksimum dozu icin ilaca ve sahsa SB tarafindan verilen rapor(Hasta Katilim Paysiz) Ödenmez:C82,C82.0,C82.1,C82.2,C82.7,C82.9,C85.7,D46,D46.0,D46.1,D46.2,D46.3,D46.4,D46.7,D46.9,D46.9.1,D46.9.2
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Tüm Uzman Hekimler (Kural VEYA ile uygulanır)
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	0 Ay
		375018 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	28 Günde
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Ömür Boyunca 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Uyarı Kodu	:	272 - Sağlık Bakanlığı Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaçlar
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı Branşlar; İç Hastalıkları -> Tıbbi Onkoloji İç Hastalıkları -> Hematoloji
Rapor	:	Sağlık Kurulu Raporu 02.01 - Kanser (1 yıllık)(C00-C97)(D00-D48) 08.01.10 - Multiple Miyeloma ve Plazma Hucre Diskrazileri(C90)(C88.1-C88.2)
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı (Kural VEYA ile uygulanır) Branşlar; İç Hastalıkları -> Tıbbi Onkoloji İç Hastalıkları -> Hematoloji
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	3 Ay
		373237 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	28 Günde
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Ömür Boyunca 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Uyarı Kodu	:	512 - Yeni tanı ve idame Multiple Myelom
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı Branşlar; İç Hastalıkları -> Tıbbi Onkoloji İç Hastalıkları -> Hematoloji
Rapor	:	Sağlık Kurulu Raporu 08.01.10 - Multiple Miyeloma ve Plazma Hucre Diskrazileri(C90)(C88.1-C88.2) Ödenir(Kural VEYA ile uygulanır): C90.0
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı (Kural VEYA ile uygulanır) Branşlar; İç Hastalıkları -> Tıbbi Onkoloji İç Hastalıkları -> Hematoloji
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	6 Ay
		277743 / Ayaktan veya Yatan Reçetesi / Raporlu
Maksimum Kullanım	:	Günde 0 x 0.0
Max. Ödenen Süre	:	28 Günde
Yaş Aralığı	:	0-0
Cinsiyet	:	Hepsi
Takip Yöntemi	:	Normal
Takipli İlaç Miktarı	:	0 Ömür Boyunca 0 Kutu
Kutu Birim Doz Miktarı	:
Birim Doz Miktarı	:	0,0 Adet
Reçete Uyarı Kodu	:	346 - MM (Multipl Miyelom)
Reçete Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı Branşlar; İç Hastalıkları -> Tıbbi Onkoloji İç Hastalıkları -> Hematoloji
Rapor	:	Sağlık Kurulu Raporu 08.01.10 - Multiple Miyeloma ve Plazma Hucre Diskrazileri(C90)(C88.1-C88.2) Ödenir(Kural VEYA ile uygulanır): C90.0
Rapor Yazan Branş(lar)	:	Özel Uzmanlık Dalı (Kural VEYA ile uygulanır) Branşlar; İç Hastalıkları -> Tıbbi Onkoloji İç Hastalıkları -> Hematoloji
Max.İlaç Adet	:	0
Max.Rapor Süresi	:	3 Ay